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標(biāo)準(zhǔn)化妝品無(wú)塵車(chē)間需要滿足條件

文章來(lái)源: 東莞市盛發(fā)制冷凈化設(shè)備工程有限公司 人氣:4074 發(fā)表時(shí)間:2020-06-10 18:53:59

由于每個(gè)的膚質(zhì)不同,在化妝品的應(yīng)用方面也千差萬(wàn)別,現(xiàn)在人們?cè)絹?lái)越關(guān)注化妝品行業(yè),市場(chǎng)也出現(xiàn)了很多化妝品OEM生產(chǎn)廠家,一個(gè)合格的化妝品加工廠必須建造標(biāo)準(zhǔn)級(jí)甚至更高的化妝品無(wú)塵車(chē)間,那標(biāo)準(zhǔn)化妝品無(wú)塵車(chē)間需要滿足條件有哪些呢?

無(wú)塵車(chē)間凈化標(biāo)準(zhǔn)


  一、環(huán)境與廠房

  化妝品工廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道,廠區(qū)周?chē)h(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的zui低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積,路面應(yīng)采用不易起塵的材料鋪設(shè),車(chē)間的建筑結(jié)構(gòu)和裝飾應(yīng)有利于清潔和維修,還需定期進(jìn)行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內(nèi)平面布置和設(shè)備安排時(shí)應(yīng)將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開(kāi)來(lái),盡量避免因操作揚(yáng)起塵埃而引起污染傳播。

  儲(chǔ)存間采用1萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。其他區(qū)域采用三十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵,能確保所有的產(chǎn)品在安全無(wú)污染的環(huán)境內(nèi)制造及填充包裝。

  二、無(wú)塵車(chē)間空氣質(zhì)量

  化妝品微生物污染的重要來(lái)源之一。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車(chē)間空氣的凈化級(jí)別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車(chē)間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計(jì),無(wú)菌落數(shù)不應(yīng)超過(guò)10個(gè)為宜。

  在車(chē)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、儲(chǔ)存間,這些空間都需要采用一萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),其他實(shí)驗(yàn)室、灌裝間更衣室等需要采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),各個(gè)取件封閉獨(dú)立,防止交叉污染,確保所有化妝品安全無(wú)污染,保證產(chǎn)品品質(zhì)。

  無(wú)塵車(chē)間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過(guò)濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無(wú)毒,安全可靠。3、操作過(guò)程方便等。

  空氣過(guò)濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車(chē)間的空氣凈化,需要有過(guò)濾設(shè)備,藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時(shí)尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用,安裝簡(jiǎn)單,使用方便,目前應(yīng)用廣泛。

  三、生產(chǎn)設(shè)備和儀器

  非一次性使用的設(shè)備和儀器,一般用熱或化學(xué)制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規(guī)模工業(yè)機(jī)器使用,因而在一般場(chǎng)合使用化學(xué)法處理,消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進(jìn)行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產(chǎn)品污染的原因。

  特別是灌裝機(jī)管道、貯槽等設(shè)備,不經(jīng)清洗而使用時(shí),污染的危險(xiǎn)性甚大,為了避免這種危險(xiǎn)應(yīng)在使用之前進(jìn)行清洗,或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi),對(duì)藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機(jī)等)可以局部拆卸后進(jìn)行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來(lái)。

  四、包裝材料及容器

  玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時(shí),幾乎沒(méi)有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒(méi)有縫隙,如果生產(chǎn)工廠和貯存場(chǎng)所的衛(wèi)生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過(guò)程中應(yīng)裝在密閉的箱子內(nèi),防止因塵埃落入而遭污染。

  使用前一般要進(jìn)行水洗,干燥和空氣吹洗,對(duì)清洗用水和清洗用的微生物污染也應(yīng)嚴(yán)加注意,根據(jù)污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌,輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。

  五、生產(chǎn)操作人員的管理

在無(wú)塵車(chē)間內(nèi)工作的工作人員必須要穿潔凈的工作服,佩戴工作帽、口罩、無(wú)塵手套等,在進(jìn)入無(wú)塵空間內(nèi)應(yīng)換穿凈化鞋,在開(kāi)始操作過(guò)程中若要去上廁所的你外出事宜時(shí),在回來(lái)后應(yīng)當(dāng)洗手和消毒,工作人員還應(yīng)當(dāng)經(jīng)常修剪指甲。